Normativa sanitaria y requisitos ARSA
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¿Qué documentación se requiere para importar suplementos dietéticos?
Para la importación de suplementos dietéticos a Honduras, la documentación general y los requisitos regulatorios están establecidos por la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA). Los principales requisitos documentales para la importación comercial incluyen: 1. Registro Sanitario vigente: Todo suplemento dietético debe contar con registro sanitario emitido por la ARSA. 2. Solicitud de Permiso de Importación: Presentar una solicitud formal a la ARSA, con datos del solicitante y justificación de la importación. 3. Certificado de Libre Venta: Emitido por la autoridad sanitaria del país de origen. 4. Documentos de origen y manufactura: Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) del fabricante, factura comercial y lista de empaque. 5. Etiquetas y arte final: Las etiquetas propuestas deben estar en idioma español y cumplir con los requisitos de información sanitaria. 6. Lista de ingredientes y concentraciones: Detallar todos los componentes según el listado de la ARSA. 7. Ficha técnica o prospecto: Documentación técnica donde se detalle la fórmula, uso previsto y población objetivo. 8. Permiso Sanitario de Funcionamiento de la empresa importadora. Para importaciones personales o no comerciales, existe el trámite de "Autorización Especial de Importación", que requiere una solicitud formal dirigida a la ARSA.
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